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Cos'� Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite?

Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite � un farmaco a base del principio attivo Tadalafil, appartenente alla categoria degli Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite pu� essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


Confezioni

Tadalafil Teva 5 mg 14x1 compresse rivestite con film
Tadalafil Teva 5 mg 28x1 compresse rivestite con film monodose


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:

Teva Italia S.r.l. - Sede legale

Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:

Tadalafil

Gruppo terapeutico: Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compresse rivestite


Indicazioni

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

L'uso di Tadalafil Teva nelle donne non è indicato.


Posologia

Posologia

Disfunzione erettile negli uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di Tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.

Il medicinale va assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.

La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.

Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un uso giornaliero continuo.

Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Teva (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadalafil Teva, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.

In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al giorno all'incirca nello stesso momento della giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale.

L'adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente.

Iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti

La dose raccomandata è 5 mg, da assumere ogni giorno all'incirca alla stessa ora indipendentemente dai pasti.

Anche per gli uomini adulti in trattamento sia per l'iperplasia prostatica benigna che per la disfunzione erettile la dose raccomandata è 5 mg da assumere ogni giorno all'incirca alla stessa ora.

I pazienti che non sono in grado di tollerare tadalafil 5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna devono considerare una terapia alternativa poiché l'efficacia di tadalafil 2,5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna non è stata dimostrata.

Popolazioni particolari

Uomini anziani

Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose.

Uomini con danno renale

Nei pazienti con danno renale da lieve a moderato non sono richiesti aggiustamenti della dose. Per i pazienti con grave danno renale la massima dose raccomandata è di 10 mg per il trattamento al bisogno.

La somministrazione di tadalafil 2,5 o 5 mg una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna non è raccomandata nei pazienti con grave danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Uomini con compromissione epatica

Quando tadalafil è usato al bisogno per il trattamento della disfunzione erettile, la dose raccomandata di tadalafil è di 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di tadalafil in pazienti con compromissione epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh); se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con compromissione epatica.

La somministrazione di tadalafil una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile e della iperplasia prostatica benigna non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Uomini diabetici

Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.

Popolazione pediatrica

Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di tadalafil nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile.

Modo di somministrazione

Tadalafil Teva è disponibile in compresse rivestite con film da 5 mg per uso orale.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Negli studi clinici è stato osservato che il Tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.

I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.

I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil è pertanto controindicato:

  • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni,
  • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
  • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association,
  • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (<90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
  • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

La co-somministrazione di inibitori PDE5, incluso tadalafil, con stimolatori della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata in quanto potrebbe causare ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego


Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Come riportato di seguito, gli studi d'interazione sono stati condotti con 10 mg e/o 20 mg di tadalafil. Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Assumere Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento


Effetti sulla capacit�di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Tadalafil altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari. Prima di guidare e di usare macchinari, i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al tadalafil, sebbene negli studi clinici la frequenza di episodi di vertigini sia stata simile per il placebo ed il tadalafil.



Effetti indesiderati


Sovradosaggio

Dosi singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti. Gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati a dosaggi più bassi.

In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi contribuisce in misura trascurabile all'eliminazione del Tadalafil.



Propriet� farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci impiegati per la disfunzione erettile, Codice ATC: G04BE08.
Meccanismo d'azione
Il Tadalafil è un inibitore selettivo e reversibile della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) guanosin monofosfato ...


Propriet� farmacocinetiche

Assorbimento
Il Tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) viene raggiunta ad un tempo medio di 2 ore dopo la somministrazione. La ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Sodio laurilsolfato
Povidone K12
Crospovidone
Sodio stearilfumarato
Film di rivestimento:
Alcol polivinilico
Macrogol
Biossido di titanio (E171)
Talco
Ferro ossido giallo (E172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite a base di Tadalafil sono: Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite, Cialis - Compresse Rivestite, Dalerpen - Compressa Rivestita, Dymavig - Compresse Rivestite, Tadalafil Accord - Compresse Rivestite, Tadalafil Alter - Compresse Rivestite, Tadalafil Aurobindo - Compresse Rivestite, Tadalafil - Compressa Rivestita, Tadalafil Doc Generici - Compresse Rivestite, Tadalafil Krka - Compresse Rivestite, Tadalafil Pensa - Compresse Rivestite, Tadalafil Sandoz, Tadalafil Tecnigen - Compressa Rivestita, Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite, Tadap, Telefil - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite


Farmaci Esteri


Fonti Ufficiali

Quanto costa tadalafil 5 mg?

50 capsule, dosaggio 5mg: 40€-45€

Quanto dura tadalafil 5 mg?

L'effetto del Cialis da 5 mg dura dalle 4 alle 5 ore.

Che cos'è il tadalafil Teva?

Il tadalafil è un inibitore dell'enzima fosfodiesterasi. Agisce aumentando il flusso del sangue al pene in seguito a stimolazione sessuale, promuovendo così l'erezione. Inoltre rilassa i vasi sanguigni a livello polmonare, favorendo così il flusso del sangue in caso di ipertensione polmonare.

Quando assumere tadalafil 5 mg?

Per il trattamento dei sintomi urinari riconducibili all'ipertrofia prostatica benigna, la dose di tadalafil abitualmente impiegata è di una compressa da 5 mg al dì, da assumersi preferibilmente ogni giorno alla stessa ora circa.